临床检验结果的质量直接关系到患者的诊断、治疗和预后。要使检验结果的质量满足要求，临床实验室需要有严格实验室管理制度。卫生部于2006年2月27日颁布了《医疗机构临床实验室管理办法》（卫医发〔2006〕73号）。中华人民共和国国家标准GB/T 22576 -2008(ISO 15189:2007)《医学实验室质量和能力的专用要求》于2010年2月1日起实施。 六西格玛（6σ）为过程性能设置了定量目标。过程性能达到6σ，提供的产品只有百万分之几的缺陷概率。在临床检验中，这意味着检验结果有较好的质量，不需要重新检测，不需要跟踪检测，也没有来自顾客的抱怨，更不需要耗费太多的时间和精力处理这些抱怨，因此低缺陷意味着高质量和低成本。 本书的目的是帮助企业和实验室应用6σ质量管理原理设计、改进和控制临床检验的质量。本书不仅为提高临床检验质量提供了一些指南和建议，而且希望能够帮助实验室在正确的时间，运用正确的工具和技术，最终真正提高临床检验的质量。6σ是一种新的质量管理方法，也是一种有效的方法！本书第一章和第二章描述了6σ基本知识，第三章和第四章描述了重要的概念和原理，第五章和第六章描述适应于实验室的分析质量管理，第七章描述质量设计和控制的过程，第八章到第十一章描述了正确的工具和技术，描述开始于操作过程规范图的图形属性，其中第九章和第十章分别定性和定量地建立了数学模型结构，第十一章阐述了计算机技术支持操作过程规范图的设计工具。读者并不需要了解工具和技术的每一个细节和理论，但应重点理解科学基础、定量的框架以及实用的计算机程序支持你的应用。 在第十二章至二十章提供了实验室检测“热点”领域中质量设计及控制过程的应用范例。这些应用考虑复杂的情况：诸如多项试验的自动分析仪、床旁检测的心脏标记物、新生儿疾病筛查以及用患者数据监测分析系统的稳定性。这些应用阐明了分别使用以允许总误差及临床决定区间形式表示的分析和医学允许界限。 本书最大的特色是为6σ在临床检验中的应用提供了很多实例。可供医学实验室的管理者和工作人员提供实用性的指导，使之成为真正实用的理论和工具。最后一部分内容讨论了影响当今实验室的重要问题。如今，在医疗领域中首要考虑的就是质量，然而对利益的追求成为了质量道路上的障碍。医疗行业首要的考虑是成本，并且将成本置于质量之上，这样会导致很多问题。质量管理必须开始于最高管理层，这意味着是医疗机构的最高层和政府的最高层。 康凤凤编写第三章、第四章，杨雪编写第五章、第六章，赵海舰编写第七章、第八章，何法霖编写第九章、第十章，钟堃编写第十一章和第十二章，胡丽涛编写第十六章、第十七和附录，曾蓉编写第十八章、第十九章。其余章节由王治国、王薇编写。曾蓉、胡丽涛、康凤凤、杨雪、钟堃共同编写第十三章、第十四章和第十五章。康凤凤、曾蓉、胡丽涛对全文进行了审核。 本书的编写目的是希望能对广大检验人员所有帮助，但由于本人知识、水平有限，书中难免存在缺点和错误，恳请广大读者批评指正。

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