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艾滋病检测质量管理工作指南 | ||
时间:2008/10/28 14:28:24,点击:0 | ||
i. 实验室配制新批次的外部对照质控血清或变动外部对照质控血清的值时,必须重新计算均值和标准差,建立新的质控图。 j. 操作者在测定质控血清时,发现质控血清数据违背了控制规则,应填写失控报告单,上交室负责人,由室负责人决定是否要发出检验报告。 3)cv分析 变异系数(cv)在<20%区间,可以表示对照值处于稳定状态,虽然对均值仍有一定的离散,但从标准差所规定的可信限而言,仍然是可靠的。在不同的试剂盒对照之间持续出现高值cv>20%),可以提示加样量不一致。校准加样器以及每次更换吸头加样可以减少cv值使对照值更趋一致。 (四)灰色带反应 通常把在Cut-off±10%的标本定为灰色带反应。对灰色反应区标本应进行复检,这将有助于发现早期感染者。 三.室间质量评价(EQA) (一)定义 质量评价是一种手段,用于判定实验室测定结果的质量。通常使用有关权威机构提供的一套质控品(质量控制参比血清)从外部来评价实验室的工作,即对数个实验室的检测结果进行统计分析和评价。这种评价方式常称为室间质量评价(EQA)。质量评价用于评价质量保证体系的效果,其目的在于帮助发现其质控与质保系统有无问题。各实验室可根据上一级提供的质评检验报告的结果,检查其质量控制状况。 (二)室间质量评价体系 1.国家艾滋病参比实验室和个别省级HIV抗体确认中心接受国际相关机构的质量评价。 (三)室间质量评价程序 1.国家艾滋病参比实验室负责建立和发放实验室间质量评价标本。并通知被评价实验室,质量评价活动中的质量评价的项目、质量评价标本的数目和数量、检测时间、报告要求、截止时间。 (四)质量评价管理 1.实验室质量评价工作每年要进行总结,以提高质量评价的工作质量。 (五)质量评价参比标本 实验室外部质量评价参比标本,由国家艾滋病参比实验室制备和发放。 1.质量评价参比标本由经确认试剂确证的HIV抗体阳性、弱阳性和阴性三种血清/血浆所组成, 本工作指南在实施过程中不断积累经验,并根据国内外HIV检测技术的发展和国家对HIV检测质量管理工作的要求,将作定期修改和补充。
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