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艾滋病检测质量管理工作指南 | ||
时间:2008/10/28 14:28:24,点击:0 | ||
要求重量范围 1.75 - 2.25mg 9.8 - 10.2 mg 69.4 - 70.6 mg 298.0 - 302.0 mg 1990.0 - 2010.0 mg 3485.0 - 3515.0 mg (3)定期检查室内普通冰箱和孵育箱的温度并作好记录,- 20℃和- 70℃冰箱必须每天检查和记录。 (4)定期检查其他相关的仪器设备。 8.文件和文件管理 (1)建立标准操作程序文件(SOP) SOP是书面质量体系中的一个很重要的部分。SOP是指导完成筛查(检测)工作的一整套书面操作指南,因而任何实验室应就本实验室所有重要工作制定相应的SOP。每一种检测项目都应该备有一份SOP,其中包含有详细的操作程序例如实验室实验条件(温度等)、仪器的使用和维护、试剂、质控品、校准品的使用等SOP (设备和试剂盒说明书作为附录),以避免或减少因不同的操作者所引起的误差。SOP由各岗位工作人员起萃,实验室负责人审定。实验人员在操作时应该严格按照SOP进行,实验室主管应该督查实验人员执行SOP。必要时,SOP中的内容如说明书或相关内容应该在实验室主管的领导下进行修订,每年至少修订一次。修订后的SOP按审批程序批准后使用。 1)清楚、简洁的标题和统一的SOP编号 例1一般日常检测(60人次),应该考虑使用以下相应的SOP (1)标本的接收和处理 例2对特殊检测(>60人次),实验室SOP应该考虑包括以下附加内容 (1)待检标本的类型 |
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