设想一下如果一个医学实验室忽视医师要求“立即(STAT)”检测的样品,不对其予以优先,而用常规方式处理样品,其结果会怎样?大量病人遭受损害?医师受激怒?急诊室(ED)出现混乱? 怎样能不发生上述情况?实际上,美国俄克拉荷马大学医学中心(Oklahoma University Medical Center, OUMC)实验室恰恰就是用同样的方法处理STAT和常规检验项目。该实验室全面的可预见性和可靠的服务不仅更好地保护了病人,也使医师更满意。急诊室主任医师评论说实验室已不再是造成病人在急诊室等候的一个因素。 如果任何实验室工作人员都有类似OUMC的经验,他就有可能猜对我们消除STAT指令的秘密,这就是:实验室自动化和高水准的数据处理软件,再结合恰当的程序改进。 像很多自动化实验室一样,我们目前的试验周转时间(test turnround time, TAT)是如此之快,因而并不需要对STAT项目进行特别处理。事实上,样品是在先进/先出(frist-in/first-out)这一过程中进行实时处理的,不需要排队,因而无需对STAT进行特别处理。不过,医生们仍然喜欢下STAT这样的指令。我们的做法是将STAT样品与常规检测一同放入自动线。从基本上看自动化系统好像就是专门为STAT检测设计的,而对常规检验来说快速TAT不过是捎带奉送的。
自动化“前” 先说说我们对自动化和数据处理的感受。我们在有自动化中心实验室前与国内很多实验室一样,由于成本压力、缺乏合格的工作人员和急诊室工作量的明显上升而感到力不从心。我们靠很多已应用长达30年的手工操作方法来应对工作,处理样品是靠人而不是自动化,只有很小的“STAT”实验室。 例如我们在很多分散的附属实验室作急诊STAT试验,而通过气动导管(Pneumatic tube)将常规试验以批量方式送至中心实验室进行样品分析。不幸的是急诊室、监护室与医院其他科室的病人样品没有什么轻重缓急之分,即使急诊室和监护室急需这些试验结果却也不得不等待,从而造成延迟临床决策,使处理病人的临床过程变得不流畅。这最终会造成医院“拥堵”的故障,因为关键部门如急诊室病人的拥挤将影响整个机构的运转能力。 很显然批量处理这个问题是一个“敌人”,即使整体TAT似乎是适当的,上述介绍的方法也注定实验室TAT外的结果有很多是令人不满意的。例如,没有自动化,根据延迟因素的不同、包括样品的位置从一批移至另一批等,一个样品的传统TAT时间可以从30min至2小时不等。 因此,即使我们实验室表面上看起来能保证合适的TAT结果,但实际上这是不可能的。例如通过与医师协商,我们将报告急诊检测(例如钾)的TAT设定为40min。基于此,我们查看了2003年的TAT数据(总自动化方案实施前,合并大多数实验室至中心实验室后的数据),结果表明实际上TAT的平均时间达到了40min。不幸的是仍有一些样品需要70~80min甚至更长的时间才能获得报告。这些超出时间的结果会导致一连串问题。实际上,当医师在规定时间内不能获得结果时,他们就打电话给实验室,认为是实验过程中出问题。因而实验室就得不断的接电话,导致工作效率减慢,使结果报告时间更加延迟。 超时变成了一个连续不断的问题,当医师不能在预期时间及时获得结果时就会倾向于提出将更多的试验作为STAT,以促使实验室更好为其病人服务。实际上我们实验室常规和急诊的检测达到了荒谬的比例,50%为STAT。我们甚至提出将STAT分成5个亚类,试图调节医院监护检测的合理需要。 实验室该如何对待这些问题?是雇佣更多的员工作甚至包括只是接听电话的工作人员?应用管理解决方案如Six Sigma或LEAN以增强实验室效率亦是一种经常考虑的选择。 但在我们医院雇佣更多工作人员不是万灵药------因为它不仅将消耗有限的医院资源,而且还因为实验室技术人员持续的缺乏使得难以找到合适的员工。此外,将Six Sigma应用到旧的、过时的技术上只是装装门面或是劳而无功。新的自动化方案的成功实施清楚地表明老的途径应用性差,最终注定要失败。 自动化后 当我们的工作人员仔细分析情况后,解决方案就变得很明显。自动化时代还试图采用过时的仪器和程序不仅性价比没有优势、而且过程慢易造成错误。事实上,全面自动化所带来的高效、可靠和良好的性价比已在全球很多实验室得到了验证,这其中有许多实验室的样品处理量要比OUMC小得多,因此我们的机构不采用自动化是没有理由的。 一旦我们准备上自动化,就要先决定找一家公司,这家公司应该是不仅有许多在全球安装自动化装置的经验,而且要能帮助我们更新许多过时的程序并进行再设计。我们也认识到像临床实验室这样一个靠技术驱动的行业,需要选择一个以未来实验室为完全目标的合作者。 我们的工作方式是首先使工作流程最优化,然后再实施自动化系统,这样实验室可以更好地将资金投入到新技术和软件中。 最初,作为自动化方案的一部分,我们消除了48个现存的过时工作区和人工处理步骤或使之自动化。大多数我们的再设计发生在试验过程的前端,如来自手工试验指令、采血、运送,使样品成批至中心实验室、STAT实验室等等。通过采用计算机作电子指令、护理部门提供打印好的条形码,我们就可以使护士和住院医师收集样品后通过位于护理部门和门诊区域的气动导管送至中心实验室,从而消除了收集和送至中心实验室这一过程中的批量处理步骤。 在实验室我们有自动化轨道和计算机来代替工作人员实时接收处理所有样品。最激动人心的接管手工操作的过程包括(1)自动离心;(2)自动移除管盖;(3)自动称量平衡;(4)仪器自动化传送样品,样品按规定路线送至仪器进行独特的检测(肌钙蛋白I);(5)从开始一直到结束的样品追踪;(6)消灭流失的差错;(7)冷冻保存和追加试验的自动化;(8)自身验证;(9)识别有问题的样品;(10)自动检查样品量是否充分、有无凝块、溶血、黄胆和脂血;(11)标记问题。经过冷藏样品储存和自动化途径的附加试验自动化可减轻工作人员的压力,并明显提高效率。 这些改变不仅大大加速了TAT,而且通过消除许多人为错误的来源使实验室的检测结果和报告更为可靠。几乎40%的实验室错误发生在试验分析前期,通过试验分析前期的自动化可以消除许多实验室中最易发生错误的过程,包括会对病人造成主要安全隐患的样品识别错误和延迟处理事件等。 从TAT之外的观点看STAT指令,或许自动化设计最重要的方面是除了极少数超出我们试验范围的检测外,就是要几乎完全消除批量处理过程。病房和门诊的护士和医师的实验要求指令用当地条形码标记与输入样品同时通过气动导管系统送至中心实验室。实验室直接在自动架上接受样品。血液学、生化和免疫检验(包括追加试验)均可同时进行。 我们的数据管理软件也可以在很大程度上有助于提高可预见性和更快的TAT方式: (1) 通过介导自动化仪器和实验室信息系统之间的相互作用,软件进一步增强了关注危急病人样品的能力。 (2) 通过即时信息窗,软件可以自动化地提醒操作者危急检测需求的问题,这使得实验室可以更及时地将有关危急样品信息传递给临床医生,帮助医生更快地做出诊断和处理决定。同时它也能帮助我们满足卫生保健机构资格鉴定联合委员会(Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organization, JCAHO)所要求的危急结果直接报告给医师的标准。 数据处理软件使正常结果(约占3/4)以技术人员不可能企及的速度进行自动化地验证和报告。实验室管理规则已被编入软件,所以准确性不成问题。另外,软件减少了人的变化因素,使实验室与医师之间的配合更协调。 产生的数字表明我们决定以同样的方法处理常规和STAT样品是合理的。在自动化和提供专用软件前,血钾TAT40分钟内完成的仅占82%;自动化和数据处理软件应用前,肌钙蛋白的TAT在60分钟的约85%。而现在这两项测定中几乎有97%都可在规定时间内完成。这些TAT外的百分率包括了所有试验结果、甚至还有那些有问题的样品。此外,我们还会与新的软件和硬件供应商合作以期待进一步地改进操作过程。 我们的自动化前后的数据主要也集中在实验室的心脏标志物检测上,因而及时和可预测性的TAT是拯救生命和循正医学临床决定的基本方向。显然,更有预测性的TAT不只是实验室的一个骄傲,同时也关系到病人的安全问题。事实上在认识到实验室起的关键作用后,满足TAT心脏标志物目标也是JCAHO所要求的。鉴定小组承认医师的诊断和治疗决定有近80%要依靠实验室,因而优化TAT和整个实验室的可靠性是必要的。 我们实验室应用自动化和数据处理软件起到较大作用的另一个方面是附加试验。例如自动化前,医师如果要实验室添加肌钙蛋白I或钾检测,实验室工作人员就得认真搜寻和发现相关的样品。由于实验室每日要处理数千份样品,要找到需要做附加试验的一份样品可能需要整理1500份或更多的样品。同时在一些情况下,有时即便找到了样品,我们会发现该样品的量已经太少,难以进行附加试验。这种手工操作所带来的延迟使得难以对病人采取适当的救治措施。 现在当一个指令在终端形成后,就会通过实验室信息系统到达自动化线路和数据管理程序。软件会自动发现一个新的检测要求,并在样品储存库中找到相关样品;随后软件和机器人会把样品放置到轨道上,使样品到达合适的仪器内进行自动检测和报告结果。大多数情况下这一过程的完成不需要技术人员参与。很明显,这一过程能使医师在最短的时间内获得附加的实验室检测结果。 自动化和数据处理的性价比 价格并不能完全脱离临床价值,但医院目前经济上的目光短浅可能会反对用自动化解决TAT。现实已充分证明自动化即使是对社区医院水平的实验室而言也是一个明智的经济投资,更不要说大的医院了。 我们的经验有助于说明: 1.改进TAT和STAT指令的处理使我们能够关闭急诊室的STAT实验室,这样每年可节省约150万美元。 2.因为不再需要用工作人员回答医师询问有关化验结果延迟的情况,所以中心实验室工作人员从70人减到了59人,其中包括接电话的1.5人。 3.提高了劳动生产率,总试验量/总时间增加了约25%。 4.由于缩短了技术人员的工作时间,所以我们将以前送出去检测的15种检验项目重新收回,这样每月节省约20,000美元。 5.由于自动化增加了工作效率,我们在不增加人力和工作时间的情况下提高了大约6%的工作量。如果没有自动化,完成同样增加量就需要4.2个工作人员(费用约244,000美元)。 6.随着效率的提高,我们能进行更多的检测。在不增加人手和时间的情况下我们一个月增收了80,000美元。 进入实验医学的新时代 看到所取得的显著临床和经济效益,我们已决定将血液学检测项目全部自动化,相信这将会有利于病人的诊治和增加经济效益。我们这里描述的应用技术很可靠,完全能应用于实验医学的实践中。事实上在很多情况下自动化技术的可靠性胜于我们最好的技术人员。临床实验室的实时(real-time)检验确实标志着STAT优先检验需要的结束。 摘自《美全诊断论坛》 |