1、HCG定量检测应用中目前主要存在那些问题

       HCG以往都使用放射免疫法（RIA）测定，自九十年代开始，由于各种非放免标记免疫技术的发展和相应自动化仪器的诞生，逐渐代替了RIA方法。在临床应用中发现几个大问题：

       （1）RIA测定的结果与现用非放免标记免疫（荧光、发光、时间分辨荧光等）不相符；
       （2）诊断妊娠的标准不一致，引起不少实验人员和临床医生的费解和不适应。实际上这是一次HCG免疫分析技术的质的飞跃，必须深刻的理解和接受。
       （3）HCG定量报告单位的多样性；
       （4）HCG定量检测的命名十分紊乱；

       目前市场上常见的表示方法有：HCG；总HCG；β-HCG；HCG-β；游离β-HCG等。到底检测的是什么分子实际上含义是不明确的，例如βHCG是指整分子的HCG，还是裂口HCG（nHcG）;游离HCGβ（F-HCGβ）还是游离裂口HCGβ（F-nHCGβ）；HCGβ双链多肽核心片段（HCGβcf）,他们都有β免疫活性，而实际在正常妊娠中测这些片段都没有临床意义的。要测整体分子具有活性的 HCG分子必须使用双抗体夹心法。不用多抗竞争法，试剂应测定整体分子HCG。

2、HCG在体内存在的结构形式和功能

       HCG是胎盘合体滋养层细胞所分泌的一种糖蛋白激素，它的主要功能是：维持黄体及降低母体淋巴细胞的活动，防止对胎儿的排斥反应。

3、HCG现行测定的方法学中，正常值和临床诊断域值有时不完全相同的原因分析。

       每种实验方法所用试剂盒的不同，或虽用同一种方法，但选用的抗体不同，由于每个抗体对同一待测物质的结合位点不同，因此所测定的值也不同，甚至差异很大。所以应以该种实验方法试剂盒提供的正常参考值和临床诊断的域值为标准。

4、U2/HCG-DOT快速定量检测的是HCG的什么分子：

       U2/HCG-DOT即时检验快速定量检测的是整体分子无裂口的HCG（Intact HCG）。

5、HCG常用报告单位正常参考值及单位间的换算

       目前存在的几种报告模式：

       （1）mIU/ml报告模式：毫国际单位/毫升的报告方式，目前比较常用的一种报告单位。正常参考值：非妊娠妇女血液或尿中的HCG应小于5mIU/ml，大于等于25mIU/ml妊娠阳性。孕期1周5-50，2周50-500，3周100-1000，4周1000-30000mIU/ml……在妊娠12周内，妊娠的不同天数HCG以极快的速度增高。
       （2）IU/L（国际单位/升）：见刘人伟（M）“检验与临床”，北京化学工业出版社；2002、10、410~412正常参考值：数值同mIU/ml报告法。
       （3）ug/L微克/升报告法，见上海卫生局，中华医学会上海分会合编，（M）实验诊断基础治疗常规，上海科学技术出版社，2000、5、122~158：正常参考值：正常人血清<10ug/L尿HCG<30ug/L(1ng=1mIU/ml)。

       又称：HCGβ亚基测定：正常人参考值：小于3.1ug/l 5ug/l提示早孕。